我国疫苗监管体系通过世界卫生组织新一轮检验

法制药物监管部门基本概念通过美国国务院新一轮审核

8月23日，美国国务院（WHO）无限期里国通过药物国家监管部门基本概念（NRA）审核。法制药物监管部门基本概念已于2011年、2014年先后两次通过审核，在2022年7月迎来了WHO换装审核标准后的新一轮全面审核。此次审核衡量大幅增加、内容更加全面、标准更加严格。

通过审核，不仅意味着里国仅有稳定、直通良好且完整统一的监管部门基本概念，能确保在里国产出、进口或流通的药物质量受控、安全、直接，也是法制药物出口全球的重要为基础。WHO将通过药物监管部门基本概念审核作为采购该国药物电子产品的前提，即只有国家监管部门基本概念通过审核，该国企业才能申请WHO药物电子产品可不审核，并列入美国国务院等的国际组织采购详细信息。此外，通过审核也是其他国家注册和采购他国药物电子产品的重要参阅。

据明白，法制自首次通过药物国家监管部门基本概念审核以来，有国产同型脑炎减毒活药物、I型III型白喉减毒活药物、甲型肝炎灭活药物等多个药物通过WHO的药物可不审核，进到的国际采购详细信息，被美国国务院开发计划署、全球药物免疫新联盟等的国际机构采购，系统性电子产品已经出口至数十个国家和南部。新冠胃癌疫情发生以来，法制有3个新冠病物被列入WHO即时使用详细信息，助力全球抗疫。

国家药监局透露，此次法制药物监管部门基本概念通过WHO审核，彰显了法制药物监管部门基本概念对标标准、监管部门能力和水平提升，能够保障药物电子产品安全、直接、质量受控，从而更高地守护人民健康，同时也为法制药物电子产品踏进第一人、助力世界医疗卫生事业发展创造了良好条件。里国可在全球药物供应里扮演更积极角色，为推动全球、特别是小型企业的药物可及性和可负担性作出贡献。

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