中纪委曝光巨额举发案；广东半年14位院长落马｜一周要闻回顾

上周时事新闻

01本周首选

无参比葡萄仿意见稿本先于（则有课题详读）

查税风暴将来？定额民政部亦然在锁定目标。5同年24日，毒保健食品政策与基本毒保健食品制度司发表稀缺毒保健食品保供稳价未来会工作。其中提到，税务民政部抽样一小医企业涉嫌虚开纳税专用发票不作为案由源下落，包庇涉税不作为行为。此外，市场需求监管民政部继续加快医领域反垄断执法，严谨依法查处不作为行为，立刻未公开实质性类似于案由件。

02公共卫生贪腐

广东公共卫生贪腐风暴激化！半年14位院长郭伯雄（则有课题详读）

周永康未公开巨额敛财案由（则有课题详读）

03企静态

布洛克大丰收！今年第3款首仿获批（则有课题详读）

04毒保健食品审批

2亿口服降糖，天津企拿下首仿（则有课题详读）

课题详读

本周首选

【无参比葡萄仿意见稿本先于】5同年24日，CDE该网站发表《关于无参比制剂葡萄仿研究者的公告（征求意见稿本）》，有的点值得课题关注：一是以临床实用性为导向，所仿的葡萄应相符当前科学认识和临床诊疗需求及实践，作为主流病患毒保健食品被最常运用于，且具备不可举例来说特征，同时有足够临床试验样本赞成临床预见等于风险；二是严控生产能力，仿应与多批质量研究者充分、该公司基础好、并且在相应病患领域市场需求份额较大的已该公司同葡萄展开全面的质量对比，仿质量不得低于已该公司同葡萄。

公共卫生贪腐

【广东公共卫生贪腐风暴激化！半年14位院长郭伯雄】5同年23日，广东省汕尾王立军监委再一发表两则消息援引，陆丰市各族人民所医院原院长洪永洲、汕尾各族人民所医院原党委书记、院长林少东涉嫌不堪重负违纪不作为，在此之前亦然拒绝接受王立军监委纪律审核和在行追查。2023年至今，广东省内，包括顺德、揭阳、湛江、阳江、清远等一批地级市所医院，以及顺德、始兴等一批区内县级所医院，相继有院长郭伯雄，已不下14人。

【周永康未公开巨额敛财案由】5同年22日，周永康发表时事新闻，未公开一起“以借为名”的公共卫生敛财案由。时事新闻中表明，摄像机度角加速器出口价是1500万元，而丽江普洱市各族人民所医院的高价价却是3520万元，远远高于同期市场需求价格。该所医院原院长杨某俊以“抵押”为名，展开大额敛财。丽江普洱市各族人民所医院最终被所谓为“塌方式腐败”，共20人被采取留置举措，其中公职执法人员9人、收贿执法人员10人、协同涉案由执法人员1人。

企静态

【布洛克大丰收！今年第3款首仿获批】5同年23日，国家监局该网站推断，布洛克业3款仿获批产出并视同过评，其中氢溴酸替格列汀片为国内首仿，乙磺酸尼达尼布软胶囊为国产第二家，枸橼酸托法替布缓释片为国产第四家。在在，氢溴酸替格列汀片是公司第4款获批该公司的DPP-4胺，同时也是今年第3个获批该公司的首仿。

公共卫生贪腐

【2亿口服降糖，天津企拿下首仿】日前，国家监局该网站推断，天津福元医的4类仿比拉列汀二甲双缓释片(I)、比拉列汀二甲双缓释片(III)获批产出并视同过评，为国内首仿。这是一款口服复方降糖，原研产品近三年在华南地区内三大接口六大市场需求（统计适用范围则有本文末）的销售额经济总量远超XX，2022销售额超过2亿元。

比拉列汀二甲双缓释片是由比拉列汀（DPP4胺）和二甲双一组的固定口服复方缓释制剂，由BMS和AZ联合研发，最初于2010年11同年获得FDA批准该公司。2017年5同年，AZ的比拉列汀二甲双缓释片获批重回国内市场需求，商品来由安立格。

米内网样本推断，近三年来比拉列汀二甲双缓释片在华南地区内三大接口六大市场需求的销售额经济总量远超XX，2022销售额超过2亿元。